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黄璐琦院士等：我国药食两用物品工业生长战略思索

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2024-09-08

在恒久生产和生涯实践中，人们发明的一些既能果腹，又能调理机体状态、预防疾病的物品，被称为食药两用物品。作为中医药和我国饮食文化的主要组成部分，食药两用物品是独具特色的康健资源，也是主要的经济资源，是康健中国建设和大康健工业生长不可或缺的“元器件”，特殊是在抗朽迈和慢性疾患防治方面具有主要潜在价值。
中国工程院肖培根院士、黄璐琦院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期揭晓《我国药食两用物品工业生长战略思索》一文。文章对我国药食两用物品工业的生长机缘、生长现状和保存问题举行了系统理，提出响应的对策与建议，以期为我国药食两用物品在康健领域的战略生长妄想和增进经济双循环生长提供参考，促使药食两用物品在“一带一起”和人类卫生康健配合体建设中施展越发主要的作用。

一，前言

药食两用物品是人类在恒久生产和生涯实践中逐渐发明的一些既能果腹，又能调理机体状态、预防疾病的物品。这些物品兼具有药食两用的特点，这一熟悉与古代质朴的哲学(易学)头脑融会，形成了“药食同源”头脑。“药食同源”头脑及药食两用物品是我国优异古板文化和医药宝库的主要组成部分，蕴含了富厚的古板医药文化和康健保健知识。在现实运用时，依据“三因制宜”和'辨证施治”的中医理论，随人体所处的状态和四序转变举行选择，使人体的不平衡(疾病或亚康健)状态恢复至平衡(康健)状态。当今天下，除了正在肆虐的新型冠状病毒肺炎外，慢性疾病、生齿老龄化带来的晚年疾病逐渐成为威胁天下各国人民身体康健的重大问题，医疗卫生服务亟需“重心前移”，贯彻“以预防为主”的目的，重视“治未病”。我国的医学模式逐渐从“治已病”转向“治未病”，充分挖掘药食两用物品，施展其在调理人体平衡和康健状态的主要潜能，维护人民康健。饮食干预对康健管理至关主要，药食两用物品成为对慢性病和晚年疾病举行预防和干预的主要物质基础，可为周全推进康健中国战略和人类福祉提供有力支持。
药食两用物品包括物质和产品，前者主要是指原质料，包括中药材、提取物、总因素和单体化合物等;后者通常是指用原质料凭证一定的加工要领(或差别配伍)制成供人体服用并具有某种效用的制制品，包括普遍应用的药膳和商业流通的

二，药食两用物品工业的生长机缘

(一)药食两用物品工业已获得国家相关政策的起劲帮助
药食两用物品作为中医药和我国饮食文化的主要组成部分，是独具特色的康健资源，也是主要的经济资源，成为康健中国建设和大康健工业生长不可或缺的“元器件”。近年来，我国高度重视药食同源和营养康健工业生长，制订了一系列相关政策起劲帮助。2016年，国务院印发《中医药生长战略妄想纲要(2016-2030年)》，将生长中医药上升为国家战略;“药食同源”工业作为中医药生长不可支解的部分，其工业生长有了执法职位和政府政策包管。2017年，“中央1号”文件提出，增强新食物质料、药食同源食物开发和应用。2017年，国务院办公厅印发《国民营养妄想(2017-2030年)》明确提出，鼎力大举生长古板食养服务，增强古板食养指导，深入调研，筛选一批具有一定使用历史和实证依据的古板食材和配伍，推进古板食养产品的研发以及工业升级换代等。2019年，国家卫生康健委员会等12部分团结印发《关于深入推进医养团结的若干意见》提出，施展中医药在治未病、慢性病管理、疾病治疗和康复中的奇异作用，推广中医药相宜手艺产品和服务，增强社区中医药医养团结服务能力。2021年，国家卫生康健委员会公布《凭证古板既是食物又是中药材的物质目录管理划定》，对医疗、保健品和食物等行业及其饮食康健相关专业的生长和规范具有主要意义。2022年，国务院办公厅印发《“十四五”中医药生长妄想》指出，要建设优质高效的中医药服务系统，富厚中医药康健产品供应，增进中医药与旅游餐饮融合生长等。随着相关政策的稳步实验，药食两用物品工业迎来了生长壮大的优异机缘，逐渐成为康健中国建设的主要组成部分;同时，也为我国药食两用物品增进国际海内经济双循环提供了政策引年
(二)药食两用物品是当今人类卫生康健配合体面临慢性疾患及老龄化的一样平常物质基础，在抗朽迈和慢性疾患防治方面具有主要潜在价值
目今，"慢性疾患的井喷趋势和生齿快速晚年化成为康健中国建设的重大障碍，也是维护人类康健面临的配合挑战，而慢性疾患的康复治疗以及延缓衰者，通常需要缓慢、经常性的调解。随着地理情形和社会情形的转变，我国民众基本的康健需求由以往知足温饱、疾病治疗转变为疾病预防、养生保健等全生命周期的康健服务。药食两用物品成为防治慢性疾患和康健管理关口前移的主要物质基础。
据不完全统计，天下主要国家的药食两用植物有3000多种。我国的药食两用植物凌驾1000种，用于药品(处方药和非处方药)、保健品、特医食物、新食物质料、药膳、化妆产品等方面。药食两用物品中含有甾体/萜类及其糖苷类、黄酮/鞣质等酚类多种因素，具有增强免疫力、缓解疲劳、改善睡眠、防治多种慢性疾患及抗朽迈等功效详细来看，枸杞在《神农本草经》中被列为上品，是古板习用的药食两用物品。现代研究证实，枸杞含有主要的亚精胺衍生物，枸杞亚精胺对晚年神经退行性病变的调理和治疗有优异效果。石斛有“轻身延年”的功效，被列为“九大仙草”之首。最新研究发明，铁皮石斛中含有抗朽迈活性因素烟酰胺单核苷酸(NMN)和烟酰胺腺呤二核苷酸(NAD*)，这类因素是国际上抗朽迈研究的热门。鹿茸是我国古板滋补品种，其有用炎因素尿苷有主要的防治慢病和抗朽迈的功效。:果等水果以及许多特色药食两用物品(如多穗柯甜茶、花红茶)中的根皮素类因素，可以调控转录因子NF-E2相关因子2(Nrf2)信号通路，改善氧化应激状态，调理细胞自噬，扫除癌细胞，延缓朽迈。这些例子批注晰我国药食两用物品在防治慢性疾患和抗朽迈方面的重大潜力。别的，通过指导科学膳食，药食同源物品在增进晚抱病少抱病以及在优化有限的卫生资源和医保资源应对社会老龄化历程加速等方面都可以施展起劲作用。
(三)药食两用物品是推动“一带一起”建议、增强各国互联互通的主要载体
自古至今，许多药食两用物品在“一带一起”沿线国家的交流和商业中施展了主要作用。虽然药食两用物品具有显着的地区性和民族性，但这些物品常以代茶饮、精油、香辛调味、药酒、药膳等种种形式融入到各族人民的饮食文化中，推动了跨文化交流。我国在2017年、2022年先后宣布《中医药“一带一起”生长妄想(2016-2020年)》《推进中医药高质量融入共建“一带一起”生长妄想(2021-2025年)》，旨在充分验展中医药防病治病的奇异优势和作用，服务共建“一领路”国家民众，为推动构建人类卫生康健配合体孝顺力量。
据统计，我国进入“凭证古板既是食物又是中药材的物质”目录的109种药材(包括正在试点的9种物质)中，只有53种在欧洲被用作保健食物、香料或草药。另外，在“2020年美国主流多渠道最脱销的草药增补剂”前40个品种中，只有14个品种(或含有纯化提取物的产品)在我国被用作香料或中草药。例如，睡茄(Withania somnifera(L.)Dunal)在美国以凌驾3100万美元的总销售额排名第12位，但在中国市场却鲜为人知。药食两用物品在应用上的这些异同点为“一带一起”各国互联互通提供了辽阔的交流空间。
(四)药食两用物品是助力墟落振兴生长的新动能
2010-2019年，109个“药食两用”品种(含9个试点品种，不含大枣和赤小豆)孝顺了中药材80.06%的需求增添，年均增添率为3.91%。2020年，我国中药保健品主要电商平台的销售量抵达4.34亿件，销售额为229亿元，同比增添94.69%，药食同源产品需求一连增添。别的，自2020年1月1日起，我国周全阻止除中药以外的促生长类药物饲料添加剂的生产和入口，“替抗生素”中药类饲用产品需求一连增添，饲用产品对中药资源的需求量将远凌驾现在人用量。“十三五”时期，我国各地区的中药材工业精准扶贫事情取得了较好效果，目今我国正处于推进墟落振兴的主要时期，在贫困和欠蓬勃的农村偏远山区继续使用其优良生态情形和资源优势，生长药食两用物品的质料生态莳植和加工，不但能够包管药食两用产品质料质量和可一连供应，还可以助力墟落经济生长，培育农业经济新动能，增进农业生长和农民增收。

三，我国药食两用物品工业的生长现状及面临的问题

(一)药食两用物品工业的生长现状
我国自2016年实验保健食物注册备案双轨制以来，新注册保健食物数目有2000余款。从产品批准情形来看，2020年获得新产品注册批件的保健食物数目为715款，均为国产保健食物，获批保健食物剂型种类较多，其中胶囊类产品占保健食物注册总量的30.49%:其次为片剂和软胶囊。从功效看，具有增强免疫力及缓解体力疲劳功效的产品获批数目最多。除了注册产品外，保健食物备案产品也蓬勃生长，阻止2020年12月，共有1817款保健食物获得备案凭证，其中1777款为国产保健食物，40款为入口保健食物。
从工业生长阶段来看，我国保健食物工业仍处于起步阶段。在全球膳食营养增补剂/保健食物工业链环节，我国仍处于质料供应者的职位，处于价值链的底端。我国是全球膳食营养增补剂质料价值链的底端。我国是全球膳食营养增补剂质料的主要供应地，其中美国、日本有70%以上的质料入口自我国。我国出口以质料为主，制品近几年出口生长较快，但基本上以代工为主，缺乏自主品牌。现在，入口注册产品仅占整个海内上市产品数目的3%左右，入口备案产品缺乏100个，收支口比例严重失调，降低了海内市场竞争情形，使海内企业缺乏与外洋品牌同台竞争的时机，恒久来看，倒运于我国企业品牌走向国际市场。
从工业生长趋势来看，随着住民生涯水平的普遍提高，公众康健意识的日益增强，人们愈加重视保健养生、重视自然，对具有康健功效的药食两用物品需求兴旺。药食两用物品已经成为国际上现代自然康健产品研究和开发的重点，同时药物和食物泛起相互渗透融会的趋势。据统计，2020年，全球膳食增补剂市场规模抵达1562亿美元其中美国草药膳食增补剂的市场销售额抵达112.61亿美元，并且增添率抵达新高，为17.3%。我国保健食物产值凌驾4000亿元，是全球第二大膳食增补剂市场。我国保健品行业在互联网、电商平台等销售渠道的增添势头强劲，新商业生态激刊行业生长;大康健消耗意识增强从以前高端消耗品和礼物转变为膳食营养增补的必需品，保健食物泛起“零食化”趋势等特点。别的，我国保健品市场名堂也在爆发转变，销售渠道富厚化、消耗结构年轻化、市场品种多样化、羁系政策严酷化，品牌集中度逐年提升，产品的科学研发及手艺投入对企业生长起着越来越主要的作用。

(二)我国药食两用物品工业生长面临的问题
1.对药食两用物品熟悉不清，重视水平不敷
药食两用物品是人类在恒久生产实践历程中总结得出的英华，具有富厚的头脑内在，但从现在的研究和应用情形来看，尚保存一知半解和误用滥用的征象，缺乏有用传承。例如，以为中药是药”，不可与“食物”掺和，两者必需切割清晰殊不知中医用的许多中药，其作用常随着使用剂量和病人病程的改变而转变，这在许多中医药的“代茶饮”中获得充分体现，如黄芪、党参、人参等，剂量大时可作为药，用于治病;剂量小时可以起到“保健”作用，主要用于防病、病后调理对药食同源产品熟悉上的误区为其科学定位、科学研究和规则管剃头生了不良影响。
2.相关执律例则不敷完善，制约药食两用物品工业化生长
我国对药食两用物品的专项管理起源于1987年由原国家卫生部揭晓的《榨取食物加药卫生管理步伐》，在经论证修改后，2021年在国家卫生康健委员会公布的《凭证古板既是食物又是中药材的物质目录管理划定》中对“食药物质”做出了明确界定，这为规范管理提供了执法依据。然而，也应苏醒地熟悉到，近20多年来，我国的保健食物企业、营养食物企业难以做大做强的主要缘故原由之一在于相关执律例则管理不清晰，甚至太过严酷，产品审批审慎，甚至有时间像药品一样来审批保健品，导致海内市场难以生长起来，种种杂乱情形恒久保存。现在，已宣布的食药物质名单中品种数目有限，与我国富厚的药食两用资源极不相当，约束了对药食两用物品宝库的开发使用，直接导致人民群众和市场的多元化康健需求与有用供应缺乏之间爆发重大矛盾。
目今对药食两用相关产品的管理模式，包括从研发思绪、功效声称、功效评价要领、审批摸式等，主要是按现代科学头脑建设的，现行的羁系系统与国家提倡施展中医药在老龄化社会和生齿康健服务方面的优势、镌汰国家医保肩负的要求还保存一定差别，大宗的古板确有作用的药食两用物品及其凭证中医理论组方的产品很难通过评审，未能充分发挥我国优异的药食同源头脑，阻碍了药食两用物品工业的高质量生长。
3.科学研究不深，投入和产出较低，国际竞争力偏弱
虽然我国药食两用物品工业生长起步较早、种类多，可是已形陋习模的企业较少，工业体量不大、规模效益不强，整体生长保存着结构失调，产品同质化征象严重，普遍保存质料重复、功效重复和剂型重复等低水平开发使用;产品市场的生涯周期短，许多品种供大于求，造成资金、资源的铺张;工业链不完善，质料、中心体和制品缺乏完善的标准系统，产品质量不稳固，人才步队建设缺失，特殊是缺乏食物、营养和药学等多学科交织的复合型科学研究人才:立异能力不强，品牌价值和产品科技含量不高，科研院校与企业之间缺乏细密高效的合作，科研效果难以实时转化为现实生产力;消耗者认知缺乏以及品牌企业之间缺乏细密高效的合作，科研效果难以实时转化为现实生产力;消耗者认知缺乏以及品牌建设滞后等诸多问题，造成能在国际市场有竞争力的企业很少，与美国、日本和欧洲等先进国家和地区还保存较大差别。
究其缘故原由，主要与我国药食两用物品的基础研究薄弱、研发投入少有关。困扰药食两用物品的相关基础问题尚未获得有用剖析，成为制约药食两用物品立异和高质量生长的主要瓶颈。例如，药食两用物品主要定位于治未病和调理机体状态但现在关于“亚康健”与治未病的关系、“亚康健的判断与划分仍然没有客观标准和指标:药食两用物品的使用剂量、有用性评价的科学依据与标准、恒久服用的清静性评价等基本问题恒久以来没有获得有用解决。现在对药食两用物品的研发投入，主要依赖企业，可是大大都企业保存重视水平不敷、研发资金投入缺乏等问题。在国家科学手艺研究领域，包括国家自然科学基金、重点研发妄想等，药食两用物品的基础研究又成为被遗忘的角落，没有获得响应的支持。
4.差别文化配景的国家在药食两用物品应用和羁系方面保存很大差别，阻碍了工具方交流
工具方人所处的情形差别、人体体质和情形资源也有区别，生物文化差别显著，因而工具方人在食药习惯及应用方面保存显着不同，主要体现在:使用的物种差别、统一物种或亲缘相近的物种使用要领和目的差别。为了找出这种差别，通过约请西方食药专家对我国“既是食物又是中药材”的品种举行评估，效果发明，在视察的101种物品中，仅有53种在西方国家或地区作为康健食物、香料或药物使用，而我国常用的木瓜、金银花、百合、砂仁、黄精、黄芪等并未被使用;而在共用的某些品种中，其用法和用途也有差别。如银杏，我国常用其种子，欧洲则常用其叶片及叶片提取物，如山楂，我国常用以增进消化，而欧洲则主要用于心血管系统调理。别的，通过评估美国2020年植物源膳食增补剂脱销榜前40位的物品发明，仅有14种为我国常用的。由此可见，工具方的药食两用知识系统和食药习惯保存显着差别。
药食两用物品在其他国家或地区主要以膳食增补剂、功效性食物及其类似品类举行归类管理，统一物品在差别国家或地区的规则和管理中保存较大差别。例如，人参在我国作为保健食物、食药物质、中药材等举行管理，而在欧洲、美国等国家和地区则是凭证膳食增补剂举行管理;贯叶金丝桃在欧洲、美国等国家和地区可作为膳食增补剂或注册草药，而在我国仅能作为药材使用。差别的药食两用物品归类管理对应差别的管理标准，而这种地区间的差别为多边商业增添了一定障碍。

四，我国药食两用物品工业生长建议。

(一)增强对药食两用物品科学研究的投入，提升科学研究水平和康健服务能力，推动药食两用物品在�；と嗣窨到》矫媸┱垢攀鲇�
建议在基础研究、应用基础研究和临床研究等方面增强人才和经费投入，支持高校、科研院所、医院、企业等机构，聚焦药食两用物品在治未病和疾病预防领域的三大功效，包括调理机体代谢、延缓朽迈、增强免疫以及相关主要科学问题，开展专项研究，集中攻关，明确其防治慢性疾病、延缓朽迈简直切功效及其科学证据。注重中医理论指导下的配伍原则，深入研究药食两用物品调理人体康健的科学内在(包括物质基础和作用机制)，建设与功效声称相对应的功效评价要领。从科学和人文履历团结的角度建设从定性到定量、从履历到证据的开放共享药食两用数据库。建议由天下科学手艺名词审定委员会牵头会同相关部分对药食两用物品相关名词规范化
延伸药食两用物品的应用领域，开发自然植物添加剂作为抗生素的替换品，降低药物(农药和抗生素等)残留，提升食物和情形清静水平;拓宽药食两用物品的生物资源泉源，如从富厚的海洋资源中掘客新的药食两用物品，
(二)完善药食两用物品相关的执律例则系统，提升羁系水平和能力，建设切合有中国特色的管理系统

承继继续精神，进一步厘清相关部分的权责关系，建设和完善切合药食两用工业生长纪律的先进管理模式，一直提高国家对药食两用物品的羁系水平和效率。实时修订和完善《食物清静法》《凭证古板既是食物又是中药材的物质目录管理划定》等执律例则，改变目今以药食两用物品为质料研发的产品注册为保健食物时所面临的费时长、用度高的征象，对药食两用物品进入到食物领域给予更宽松的政策情形。制订和规范药膳行业管理规则，让企业能够有更大的生长空间。借鉴蓬勃国家的管理步伐，对以药食两用物品为质料开发的保健食物功效声称举行分类管理，同时增添以中医药理论为基础的中医术语保健食物功效声称。周全做好药食物质危害监测评估，接纳系统毒理学的评价要领，明确药食两用物品质料及产品加工历程中的潜在内源性有害因素和外源性污染物危害，提供可信的清静性证据。加速建设药食两用物品从“质料-提取物-产品”全工业链的标准系统，制订差别于《中华人民共和国药典》中药用标准的食用标准，构建全流程可追湖系统，增强产品上市后清静性再评价研究，建设负面清单管理模式
(三)增强海内外交流和商业，促使药食两用物品在“一带一起”和人类卫生康健配合体建设中施展越发主要的作用
在深化政府间和国际组织框架下合作的基础上充分使用现有的双边和多边商业合作协议、注重将药食两用物品纳入更多国家主流卫生系统。搭建药食同源理论学术交流和行业产品生意平台充分使用我国所建设的国际合作机构和团结实验室(如中国-东盟古板药物研究国际合作团结实验室)，增进中国和“一带一起”伙伴国家、国际组织和机构的对话交流，推动药食两用物品的文化认同和科学合作，塑造更有普遍性共识的话语系统。在管理步伐修订和名词统一化历程中，注重与外洋相关名称衔接，便于相同交流、商业往来和收支口管理�Ｆ鹁⑾虻蓟蚣尤胍┦沉接梦锲饭时曜蓟ㄉ�，建设互认的药食两用物品质料和产品标准规范系统，镌汰地区间管理差别带来的障碍�Ｆ鹁⑼贫┦沉接梦锲废喙毓ひ档纳�，勉励企业以药食两用物品为质料开发州产品，提高产品精湛加工能力，树立更多有影响力的民族品牌，提升我国企业在国际商业中的话语权和产品的市场占有率。切实推动我国高附加值产品“走出去”，同时扩大入口品种，增强经济双循环动力，破解“内卷化”倾向，推动“一带一起倡媾和增强各国互联互通，配合守护人类康健。

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